Servicio de Calificación de Equipos Farmacéuticos
Para asegurar que sus equipos operen conforme a la especificación del fabricante y al requerimiento de usuario.
Con el objetivo de validar equipos y procesos.
Calificación - Validación de Equipos, Aéreas y Procesos
- Creamos un servicio de Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos basado en sólidos conocimientos de los Equipos y Procesos, de las Normas aplicables y amplia experiencia en requisitos de Documentación.
- Contamos con instrumental de última tecnología, técnicos especializados y de un sistema de documentación que ha superado las más exigentes revisiones y auditorías de la industria Farmacéutica.
- Poseemos un servicio ágil y eficiente.
- Todos nuestros instrumentos poseen Trazabilidad al I.N.T.I. (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) o al N.I.S.T (National Institute of Standards and Technology).
Calificaciones de instalación, operación y performance de:
- Equipos de esterilización: autoclaves por vapor de agua, autoclaves de OE, estufas de despirogenado, estufas de esterilización, pasteurizadotas.
- Equipos de producción: tanques, reactores, lavadoras, llenadoras, agitadores, mezcladores, liofilizadores, estufas de secado, estufas de secado por vacío, blisteras, detectores de metales, molinos, equipos generadores de agua pura.
- Equipos de control: estufas de cultivo, estufas de estabilidad, cromatógrafos líquidos, espectrofotómetros, cromatógrafos gaseosos, tituladores, polarímetros ,tests de disolución, balanzas, desintegradores, durómetros. Y todos los equipos utilizados en la industria farmacéutica.
Servicios que brindamos:
- Mantenimiento preventivo y correctivo
- Servicio de Perfiles Técnicos
- Servicio de calificación de equipos y procesos
- Normas que aplican a los servicios de calificación