Liofilizador Farmacéutico de Alta Producción
Para procesos de liofilización repetitivos y confiables.
Los liofilizadores farmacéuticos han sido diseñados para liofilizar medicamentos inyectables, cualquiera sea la carga y condiciones requeridas.
Su diseño cumple GMP / GLP y CFR 21 PARTE 11
Los equipos pueden ser fabricados bajo requerimiento del cliente, puede seleccionarse los m2 de las placas para carga de producto, cantidad de puertas, tipo de control y registro, y algunos opcionales especiales de proceso como ser equipos redundantes de refrigeración y de recirculación, sistema CIP/SIP, sistema de Taponado y sistemas de registros adicionales.
Nuestros equipos están diseñados para alta producción con capacidades de 5, 10, 30, 60, 120, y 150 Kilos de hielo.
Principales características
- Cámara, placas y condensador íntegramente construidos en chapa de acero inoxidable certificada 316, de 6 mm de espesor.
- Prueba Hidráulica del conjunto según código ASME.
- Compresores de refrigeración de doble etapa.
- Sistema de Bombas de alto vacío y Root.
- Ingeniería robusta, componentes de calidad probada.
- Interfaz de control Scada por Pantalla Touch sencilla, intuitiva, amigable.
- Sistema configurable de recetas de 25 pasos. Almacena hasta 99 recetas.
- Sistema de registro por impresora, por carta continua o registro digital.
- Sistema completo de alarmas y seguridad por software y mecánicas.
- Accesos de configuración restringidos de acuerdo a jerarquías.
- Seguimiento de proceso de fabricación y FAT (Factory Aceptance Test) y SAT (Site Aceptance Test)
- Monitoreo Remoto a través de Celular
- Uniformidad de temperatura menor a 1 grado centígrado entre placas.
- Control de deriva térmica menor a +/- 0,5 grado centígrado.
- Excelente servicio Post-venta.
- Garantía total SCT.
- Cumple requisitos de validación FDA/CE.
- Documentación completa y aprobada.
Opcionales
- Supervisión por Internet
- Filtros - Bandejas
- Kit de repuestos
- Configuración de válvulas para CIP/SIP automatizado,
- Sistema de taponado automático de frascos
- Generadores eléctricos de Vapor para CIP/SIP (Calderines)
Servicios Asociados
- Calibración de instrumentos
- Mantenimiento preventivo y correctivo
- Calificación de equipo
- Perfil Térmico - Instalación.
