Esterilización - Despirogenado Clase 100 (Hornos y/o Estufas)
Para una despirogenación Confiable
Los hornos SCT Pharma modelo Dry Heat son equipos diseñados para la esterilización y/o despirogenación de envases de vidrio, viales o ampollas, así como de productos metálicos resistentes a altas temperaturas, mediante aire caliente ultrafiltrado en clase 100. Estos equipos se suministran como una unidad compacta, fácilmente accesible a todos sus elementos, y para ser instalados entre dos salas, una de carga y otra limpia o estéril de descarga.
Su diseño cumple con los requisitos de FDA para uso continuo a 250°C, 99,99% a 0,3 µm.
Los equipos pueden ser fabricados bajo requerimiento del cliente, puede seleccionarse el tamaño de cámara, cantidad de puertas, tipo de control y registro, y algunos opcionales especiales de proceso como ser sistema de carga (carros o bandejas internas) y sistemas de registros adicionales.
Nuestros equipos están diseñados para alta producción con capacidades entre 96 litros y 10 m3.
Principales características
- Cámara y doble pared íntegramente construida en chapa de acero inoxidable certificada 316, de 3 mm de espesor.
- Sistema de filtrado por filtros Hepa de alta eficiencia para alta temperatura.
- Sistema de carga por carro interno o rejillas de acero inoxidable que facilitan la carga por una sola persona.
- Ingeniería robusta, componentes de calidad probada.
- Interfaz de control por Pantalla Touch sencilla, intuitiva, amigable.
- Sistema configurable multitemperaturas. Almacena hasta 99 ciclos.
- Sistema de registro completo de variables por impresora de matriz de puntos.
- Sistema completo de alarmas y seguridad.
- Accesos de configuración restringidos de acuerdo a jerarquías.
- Seguimiento de proceso de fabricación y FAT (Factory Aceptance Test) y SAT (Site Aceptance Test).
- Monitoreo Remoto a través de Celular
- Uniformidad de temperatura menor a 5 grados centígrados.
- Control de deriva térmica menor a +/- 5 grados centígrados.
- Excelente servicio Post-venta.
- Garantía total SCT.
- Cumple requisitos de validación FDA/CE.
- Documentación completa y aprobada.
Opcionales
- Automatización SCADA - Supervisión por Internet
- Ciclo de Secado de Tapones - Carros internos - Carros externos - Bandejas Sanitarias – Filtros
- Kit de repuestos
Servicios Asociados
- Calibración de instrumentos
- Mantenimiento preventivo y correctivo
- Calificación de equipo
- Perfil Térmico - Instalación.
