PARA ESTUDOS DE ESTABILIDADE CONFIÁVEIS
As estufas de estabilidade SCT Pharma modelo ICH foram criadas para assegurar o cumprimento dos parâmetros de ensaio de estabilidade para medicamentos e matérias-primas estabelecidos na Norma ICH Q1A.
Seu desenho cumpre com GMP/GLP e CFR 21 PARTE 11.
Nossos equipamentos padrão foram projetados para funcionamento contínuo, com capacidades para 120 litros, 340 litros e 980 litros.
PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
- Câmara integramente construída em plástico termoformado.
- Sistema de carga com bandejas tipo grelhas, recobertas com pintura epóxi.
- Engenharia robusta, componentes de qualidade testada.
- Interface de controle por Tela Touch simples, intuitiva, amigável.
- Sistema configurável multitemperaturas e multiumidade. Armazena até 10 ciclos.
- Sistema de registro completo de variáveis por impressora com matriz de pontos.
- Sistema completo de alarmes e segurança.
- Acessos de configuração restritos por hierarquias.
- Seguimento de processo de fabricação e FAT (Factory Aceptance Test) e SAT (Site Aceptance Test).
- Uniformidade de temperatura menor a 1 grau centígrado.
- Controle de deriva térmica menor a +/- 0,5 grau centígrado.
- Uniformidade de umidade relativa menor a 1 %.
- Excelente serviço Pós-venda.
- Garantia total SCT.
- Cumpre requisitos de validação FDA/CE.
- Documentação completa e aprovada.
OPCIONAIS
SERVIÇOS ASSOCIADOS
- Calibração de instrumentos
- Manutenção preventiva e corretiva
- Qualificação de equipamento
- Perfil Térmico - Instalação.
